Zusammenfassung der Studie

Hintergrund: Psoriasis ist eine häufige chronisch-rezidivierende Hauterkrankung mit unterschiedlichen klinischen Manifestationen und einer Vielzahl von therapeutischen Behandlungsmöglichkeiten.

Materialien und Methoden: An der Universitätsklinik Charité Berlin wurde der Radikalschutz der Creme (Alnovat), die verschiedene pflanzliche Öle enthält, in vivo durch elektronenparamagnetische Resonanzspektroskopie (EPR) und ihre Hautpenetration durch Raman-Mikroskopie in intakter und barrieregestörter Haut durchgeführt und bewertet. Veränderungen der Hautbarriereeigenschaften wurden mittels Laser-Scan-Mikroskopie (LSM), Bewertung mit einem klinischen Scoring-System und transepidermalem Wasserverlust bei insgesamt 26 gesunden Probanden nach 4 Wochen täglicher topischer Anwendung beurteilt. 

Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit der auf pflanzlichen Ölen basierenden Creme (Alnovat®) mit einer 0,05%igen Calcipotriol-haltigen Creme (Goldstandard) und mit einer Vehikel-Creme bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis verglichen. Die Ausprägung der Psoriais war weniger als 10% der betroffenen Körperoberfläche.

In der dreiarmigen prospektiven, randomisierten, kontrollierten Doppelblindstudie wurden insgesamt 135 Patienten in drei Behandlunggruppen mit jeweils 45 Patienten eingeschlossen. Während der 12-wöchigen täglichen Anwendung entweder der Creme Alnovat, der Calcipotriol-Creme (Goldstandard) oder der Vehikel-Kontrolle wurde der PASI-Score (Psoriasis Area Severity Index) in den Wochen 0, 2, 4, 8 und 12 ermittelt, wobei die Veränderung des PASI-Scores vom Ausgangswert bis zur Woche 12 als primärer Endpunkt diente. Der Prozentsatz der Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie PASI 50 und PASI 75 erreichten, wurde als sekundärer Endpunkt betrachtet.

Ergebnisse: Die mittlere Penetrationstiefe betrug 17,0 ± 1,7 µm für die intakte Haut und 14,7 ± 1,6 µm für die barrieregestörte Haut. Die EPR-Spektroskopie offenbarte eine signifikant höhere Radikalbildung nach VIS/NIR-Bestrahlung in der unbehandelten im Vergleich zur behandelten Haut (p ≤ 0,05). LSM- und TEWL-Messungen zeigten einen schützenden Hautbarriereeffekt in der behandelten im Vergleich zur unbehandelten Haut.

Die topische Anwendung mit Alnovat zeigte eine signifikante Reduktion des PASI-Scores im Vergleich zur topischen Behandlung mit Calcipotriol-Creme (Goldstandard) in Woche 12 (p= 0,0155, 95% CI -1,11 - -0,12). Die Anzahl der Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie einen PASI-Wert von 50 bzw. 75 erreichten, betrug 19 (55,9%) bzw. 10 (29,4%) bei Alnovat, 18 (47,4%) bzw. 6 (15,8%) für Calcipotriol-Creme und 23 (60,5%) bzw. 13 (34,2%) für das Vehikel.

Schlussfolgerungen: Die auf pflanzlichen Inhaltsstoffen basierende Creme Alnovat zeigt Wirksamkeit bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis.

Zusammenfassung des Langzeittest

Zusätzlich zu den Ergebnissen der Studie wollten wir ein unmittelbares Feedback zum Behandlungsverlauf von Anwender*innen bekommen. Für unseren Test hatten wir (in Kooperation mit dem Psoriasis-Portal Farbenhaut) 1.000 Psoriasis Betroffene gesucht, die drei Monate lang täglich Alnovat anwenden sollten. Die Creme wurde den Tester*innen kostenfrei zur Verfügung gestellt.

Ergebnisse: Nach vier Wochen fand die erste Befragung zum Behandlungserfolg statt. Dabei gaben bereits 75% der Teilnehmenden an, weniger Juckreiz zu verspüren. Bei der Schuppenbildung trat eine Besserung bereits bei 70% der Teilnehmenden ein.

Am Ende des Tests gaben über 85% der Teilnehmenden an, die Creme weiterzuverwenden und Alnovat auch weiterempfehlen zu wollen.

Schlussfolgerung: Mit Alnovat ist eine effektive, dauerhafte Behandlung von leichter bis mittlerer Schuppenflechte ganz ohne pharmakologische Wirkstoffe, also ohne Kortison und Antibiotika, möglich.